2月17日晚间，广生堂(300436.SZ)发布2018年度业绩快报，公司实现营业收入4.02亿元，同比增长35.87%;归母净利润为1597.54万元，同比下降52.4%。值得注意的是，自2015年上市以来，广生堂已经连续三年业绩下滑。

对于业绩下滑的原因，广生堂在公告中称：“公司积极向创新药企业转型，坚定不移地推进全球一类创新药研发，同时开展多个主要产品的一致性评价工作，导致持续的大额研发投入，报告期研发总投入1.14亿元，占营业收入28.28%，较上年同期大幅增加3846.08万元，其中费用化的研发费用6988.77万元。”

一心谋转型 研发投入压得业绩“喘不过气”

广生堂决心转型创新药企，也取得了一些喜人的成绩，上市公司在公告中提到：“目前，新型肝癌靶向药物GST-HG161 已获批进入临床，非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG15 的临床申请已获得国家药监局受理， 其余多个全球创新药研发顺利推进，2019 年将陆续申报临床。”

在国家重视创新药、推进仿制药之时，医药企业增加研发投入自然是一件好事。但是广生堂突击研发的背后，财联社注意到，2016年至2018年，广生堂的研发投入分别达到6819.31万元、7533.25万元、1.14亿元，占当期营收比例全部在20%以上。近三年，广生堂的研发投入高达2.58亿元，相当于2013年至2015年三年研发投入的4.3倍。

目前，广生堂的营收规模尚小，如此高比例的研发投入对公司而言压力很大，这也是公司业绩“三连跌”的主要原因。

此外，虽然上市公司的抗肝癌靶向药GST-HG161和脂肪肝创新药GST-HG15已经进入临床阶段，但后续还需要在临床研究受试者身上进行I、II、III期临床试验。在证实了新药的安全性和有效性之后，才能真正上市，整个过程短则3-5年，长则10-20年，期间研发投入还要不断追加。

广生堂也表示：“临床试验研究具有周期长、投入大、风险高的特点，上述药品人体临床试验的时间、进度、结果存在不确定性。”

新药上市仍然是任重道远，但现有核心产品的颓势已经非常明显。

现有主业显颓势 迭代更替真残酷

广生堂从2007年以后主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售，主要产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦和福甘定-替诺福韦，根据2018年半年报，上述产品分别占据同期总营收的12.87%、7.44%、64.03%和15.66%。

上市公司是目前国内唯一拥有四大核苷类抗乙肝病毒药物原料药的医药企业，然而这四种产品同为乙肝治疗药，实际上存在换代更迭的关系。

根据《中国慢性乙肝防治指南》，恩甘定为一线用药，而阿甘定和贺甘定因耐药性发生率较高，均为二线用药。广生堂2016年的年报显示，阿甘定和贺甘定销售收入分别为 6237.36万元和 2697.07万元，分别同比下降 24.18% 和 32.90%。而恩甘定实现销售收入2.23亿元，同比增长20.17%。

2017年5月，广生堂的福甘定获批上市，成为新一代的核苷类药物。受此影响，前两年的明星乙肝治疗药恩甘定销售收入出现了下降。2018年半年报显示，恩甘定实现销售收入1.04亿元，同比下降7.31%。

上述情况皆为产品替代的正常过程，同时也意味着新产品的放量扩张往往以老产品的销量萎缩为代价，此消彼长。

新产品上市后，产品迭代更替的残酷性一样会体现。财联社根据广生堂2018年半年报和公司公告，梳理了上市公司主要在研产品，如下表所示：

图|广生堂主要在研产品，来源：公司2018年半年报、公告、财联社

从在研产品来看，广生堂未来发力点，仍以肝病治疗药为主。除了上述提到的已经进入临床阶段的两类创新药GST-HG161和GST-HG151，广生堂还在研发两个乙肝功能性治愈新药GST-HG131和GST-HG141。目前，全球范围内尚未有能够治愈乙肝的药物上市，核苷类药物作为主流治疗用药只能控制乙肝病毒，不能实现功能性治愈。

如果广生堂的两个乙肝功能性治愈新药能够研发成功并上市，后续的快速放量可以想见，但公司目前的四大核苷类药物的市场也将迅速萎缩。

另外，财联社还注意到，广生堂正在研发的索菲布韦仿制药已经取得临床批件，该药物被誉为丙肝“神药”，但由于其可以完全治愈丙肝，销售额在短时间达到顶峰后会陷入衰退。索非布韦的原研药公司Gilead Sciences(美国吉利德科学公司)的Sovaldi(索非布韦商品名)在前两年销售额就缩水逾60亿美元。现如今，当索菲布韦的仿制药研制成功并能够上市时，恐怕能够留给广生堂的市场空间和利润已经有限。

除了利润持续下降、研发投入不断上升，广生堂还要面对产品迭代更替的残酷现实。虽然公司转型做创新药企业的决心是坚定的，但要如何支撑到“华丽转身”的那天，对于管理层来说，仍是巨大考验。