贵州百灵子公司违规,被收回GMP证书

近日,贵州百灵(002424.SZ)公告称,下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下称“和仁堂药业”)因违反《药品生产质量管理规范》规定,被贵州省食品药品监督管理局依法收回《药品GMP证书》。

贵州百灵表示,该事件不会对公司生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。目前,具体损失,仍在统计、测算之中。

据悉,事件发生后,该公司已成立专项小组对相关问题逐一排查,后续将对相关责任人进行严格问责,并进一步加强内部管理。

对此,业内人士告诉蓝鲸产经记者,若企业GMP证书被收回,企业将不能再进行任何相应产品的生产工作,但是,企业后续可通过整改并经监管部门检查合格之后,再次拿回该证书。

公开资料显示,和仁堂药业成立于2001年,其经营的认证范围为中成药品片剂、胶囊剂、颗粒剂及洗剂(含中药提取)。在2月28日披露的业绩快报中,和仁堂药业2018年营业总收入为2.33亿元,净利润为2705.5 万元,净利润占公司合并报表的4.88%。

事实上,近年来,药企被收回GMP证书的案例时有发生,其中不乏一些大型的跨国企业。该业内人士指出,问题事件系企业不重视自身品牌建设和产品质量管理,此外,还与监管不到位与追责机制缺失有关。(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)