大理药业2018年净利预降逾七成,曾因产品不合规遭罚款

1月29日,大理药业(603963.SH)发布业绩预告,公司预计2018年净利润与上年同期相比,将减少3245万元-3445万元,同比减少73%-78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比,预计减少3401万元到3481万元,同比减少92%-94%。

对此,大理药业表示,业绩预减主要受政策影响,公司主要产品“中精牌”醒脑静注射液与参麦注射液被限制使用。

据了解,2017年9月份起,各省陆续开始实施2017版医保目录,涉及到大理药业主要产品醒脑静注射液限二级及以上医疗机构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用,参麦注射液限二级及以上医疗机构并有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。

公开资料显示,大理药业成立于1996年10月,2017年9月在上交所挂牌上市。公司主营中、西药注射剂的生产与销售,其主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、黄芪注射液、亮菌甲素注射液和胞二磷胆碱注射液。招股书显示,2014年-2016年,公司醒脑静注射液和参麦注射液两款产品合计贡献收入达90%以上。

对此大理药业表示,行业政策的调整,一方面导致公司报告期销量同比明显下滑,另一方面又形成较大库存压力。其在公告中称出,报告期内(主要系上半年)为及时消化库存,公司减少了生产计划,导致产生大额减产停工损失。

蓝鲸产经记者发现,早在2017年第三季度,公司净利下滑早已初见端倪。2017年9月以后,医疗控费政策规定集中落地,与此同时,在国家严控中药注射剂的背景下,中药注射剂生产企业都受到了不同程度的影响。2018年半年报数据显示,公司上半年净利润同比下滑更是接近一倍。

值得注意的是,在业绩下滑的背景下,近期公司产品还被检查出不合规,并因此受罚。

1月28日,大理药业公告称,公司生产的2批次亮菌甲素注射液在可见异物项目上不符合规定,云南省食品药品监督管理局对公司开具行政处罚单。依据相关规定,对大理药业给予没收公司已召回和尚未销售的亮菌甲素注射液共计19375.5 盒,没收违法所得约12.51万元,并处货值金额一倍罚款约38.86万元的行政处罚,罚款合计约51.37万元。

后经公司调查发现,上述批次的亮菌甲素注射液生产所用的原辅料包材、生产工艺及流程、相关检验过程及记录、留样样品及在库产品等均符合国家标准规定。但亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿进行包装,可见异物属于不均匀指标。对此,公司表示不排除产品在储存和长途运输过程中,存在颠簸、碰撞等因素造成玻璃屑的产生而导致可见异物不合格。(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)