精准治疗药物普吉华开出首批处方,RET融合阳性非小细胞肺癌患者有药可及

肺癌仍是当前中国癌症中的“头号杀手”,发病率和死亡率均位居第一 。NSCLC是一类基因突变谱极为复杂的高异质性恶性肿瘤,占所有肺癌分型的80%-85%。在中国,每年新发RET融合阳性肺癌患者约1.1万人。

6月21日,基石药业(2616.HK)的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准治疗药物普吉华在广东省人民医院等近百家医院开出近200张处方单,并面向全国近70个城市约80家药房供药,我国首个获批的选择性RET抑制剂普吉华正式投入市场。

肺癌仍是当前中国癌症中的“头号杀手”,发病率和死亡率均位居第一 。NSCLC是一类基因突变谱极为复杂的高异质性恶性肿瘤,占所有肺癌分型的80%-85%。在中国,每年新发RET融合阳性肺癌患者约1.1万人。

RET突变的患者在被确诊时大都已处于疾病晚期,长期以来缺乏有效的临床治疗方案。“在普吉华获批上市之前,RET融合阳性非小细胞肺癌患者的现有治疗方案效果均不理想。普吉华疗效与安全性并重,为患者带来了明显的生存获益,并有望成为国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗。” 广东省人民医院吴一龙教授表示,“普吉华口服便利,每日一次,大大提高了患者的依从性,期待更多患者从中获益。”

临床研究数据显示,普吉华针对RET融合阳性的NSCLC患者展现了较强的抗肿瘤活性并具有良好的安全性和耐受性。此前曾有一位RET融合阳性NSCLC患者自述在尝试了各种治疗方案后均无好转,最终通过加入在美国开展的普吉华®临床试验接受治疗,令病程发展得到了明显改善。如今,随着普吉华在全国范围内实现供药,中国患者得以第一时间从这一创新疗法中获益。

值得关注的是,规范地检测出携带RET基因融合的NSCLC患者,对帮助患者尽早得到诊断及治疗,具有重要的意义。目前,包括《中国临床肿瘤学会非小细胞诊疗指南2020》,《2021非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》和《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》在内的权威临床诊疗指南均对RET基因融合检测做出了推荐。

据基石药业大中华区总经理赵萍女士介绍,普吉华于今年3月作为国家一类新药获批,用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,是基石药业在肺癌领域首款惠及中国患者的创新精准治疗药物。除了已经获批上市的适应症外,基石药业目前正积极探索普吉华在包括一线RET融合阳性非小细胞肺癌在内的其它适应症中的应用。其中,普吉华在甲状腺癌领域的扩展适应症申请已经被中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。

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