欧康维视治疗干眼症新药获批临床试验

《中国干眼专家共识(2020年)》统计,亚洲干眼发病率居全球前列,其中中国发病率约为21%-30%。以此推算,国内干眼患者数量约为2.9亿人-4.2亿人,平均每5人就有1-2名患者。

10月12日,欧康维视发布公告称,用于治疗干眼症的自研I类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)获国家医药产品管理局药品审评中心批准于中国开展治疗干眼症的临床试验。

公告显示,OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)为治疗干眼症开发的I类新药。干眼症的核心机制主要是由于泪流量减少或高蒸发造成的多种因素及疾病,导致眼泪高渗透性。此高渗透状态激活眼球表面的一系列炎症事件,并将炎症介质释放到眼泪中,因而使循环持续。

干眼症的关键治疗是打破炎症的恶性循环。脾酪氨酸激酶(Syk)为一种细胞质蛋白激酶,在多种生物学功能上担当关键角色,包括经典免疫受体,例如激活性Fc受体(FcR)及B细胞受体(BCR)的细胞内信号级联反应,这对引发炎症特别重要。Syk抑制剂可用于治疗多种过敏性疾病、自身免疫疾病及炎性疾病。

Syk为OT-202的作用靶点,OT-202透过抑制Syk激酶的活性达到抗炎作用,在豚鼠免疫型干眼症模型及小鼠东莨菪硷干眼症模型中均显示出显著的治疗及抗炎作用。毒理学研究亦指出其在动物体内具有良好的耐受性。

据了解,干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和(或)眼表损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病,又称角结膜干燥症。睑板腺堵塞是干眼相关的重要体征。睑板腺是隐藏在上下眼皮的腺体,与眼皮边缘垂直,呈条状排列。其重要功能之一就是分泌睑脂,起到润滑眼表、防止泪液过度蒸发的功能。睑板腺堵塞后,睑脂无法正常分泌,影响眼睛表面的锁水保湿,故而引发干眼。

《中国干眼专家共识(2020年)》统计,亚洲干眼发病率居全球前列,其中中国发病率约为21%-30%。以此推算,国内干眼患者数量约为2.9亿人-4.2亿人,平均每5人就有1-2名患者。

日前,爱尔眼科角膜病研究所发布的《2021国民生活方式与干眼相关性分析报告》显示:干眼是由多类原因造成泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,是一种现代人的高发慢性眼病。据有“佩戴隐形眼镜1年以上”,“使用眼药水3个月以上”,“经常熬夜或睡眠质量差”,“每天使用电子产品4小时以上”,“化妆”这5类生活习惯的人群,睑板腺堵塞发生率皆超过74%。

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