“药茅”破困

面对宏观医药环境巨变时,恒瑞医药的策略已变。

文|英才杂志 丁景芝

“药茅”恒瑞医药2021年的日子不好过。

截至2021年12月22日,恒瑞医药(600276.SH)从年初97.16元的高点已经跌落至50元上下,近乎腰斩。

与股价一致的是业绩出现滑坡。2021年前三季度,公司总营收为201.99亿元,同比增长4.05%;净利润为41.92亿元,同比降低1.2%,与先前动辄20%-30%的业绩增速大相径庭。

业绩与资本市场遭遇滑铁卢,公司最近还收到上交所的监管工作函,主要是恒瑞医药的会计准则改变,研发支出将从全部费用化改为资本化处理。

12月1日,公司因万春医药的重磅新药普那布林遭FDA拒批而再次被推上风口浪尖,原因是3个月前,恒瑞医药才宣布13亿元licensein万春医药的first-in-class新药普那布林。

股价腰斩、业绩滑坡、投资失利、交易所收函,种种动向都有因可循,而在面对宏观医药环境巨变时,恒瑞医药的策略已变。

业绩压力山大,研发投入资本化,平滑利润波动

业绩是企业的“成绩单”,恒瑞医药明显成绩下滑了。

恒瑞医药主要营收来自于创新药+仿制药,2021年上半年,创新药与仿制药的营收贡献占比约为4:6,仿制药仍是恒瑞医药业绩重点,而仿制药的高毛利时代已经终结,截至今年6月末,恒瑞医药进入集采的仿制药有18个品种,中选价平均降幅72.6%。也就是简单题从10分变为了3分。

不止仿制药“含金量”下降,公司明星创新药产品卡瑞利珠单抗价格也从3月起执行医保谈判价格,从19800元下降到3000元,价格降幅达到85%。同时据半年报称,该药品遭遇产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

同时,公司研发管线也在加大投入,最近几年研发占比逐渐加大。2021年上半年公司国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,累计研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%。到第三季度公司研发费用到达41.42亿元,研发占比超过20%。

与此同时,创新药企之间面临严重同质化竞争,公司的研发、人力、生产等各项成本快速上涨。种种因素叠加造成公司业绩增长乏力,医药巨头也要开源节流。

其实,研发投入大是好事,毕竟对于创新药企来说,研发管线代表企业的含金量。但是高额研发费用也将净利润“吃掉”,短期的财务数据不太好看,尤其是对资本市场企业的表现有极大影响。

因此恒瑞医药做了一个改变,将研发支出从费用化变为资本化。主要针对处于临床三期的在研项目进行资本化处理,恒瑞医药公布的6个主要研发项目中,有5个正处于三期临床阶段。如果顺利变更为研发资本化,企业的净利润将更为平滑,财报更为好看。

不过也有猜测称,公司此举是为了满足2020年股权激励的业绩承诺:以2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年各年度的净利润较2019年相比,增长率分别不低于20%、42%、67%。从前三季度来看,业绩承诺显然是没有完成。

引进研发管线利大于弊,从做研发的技术思维转为产业思维

恒瑞医药作出的第二个变革是引进研发管线,8月,恒瑞医药投资大连万春,“首付款+里程碑付款”不超过13亿元,获得普那布林的大中华权益;9月,恒瑞医药与天广实生物合作,取得针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在国内的独家商业化权益,开展联合用药临床开发;11月21日,恒瑞医药与基石药业合作,引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利,首付款+里程碑付款不超过13亿。

恒瑞引进管线定位精准,就是很快进入商业化阶段的项目,包括在临床三期阶段或者上市审批阶段,同时药物要与恒瑞自身的管线有较强的协同性,可开展联合用药。如果把license in管线对比投资,恒瑞医药投资的是Pre-IPO阶段或者战略配售的项目。

恒瑞医药全球研发总裁张连山表示,过去恒瑞不愿意做引进,是因为公司内部本身就有很多好项目,但是未来恒瑞的思路非常清晰,任何比恒瑞做的快、做的好的项目,恒瑞都会愿意尝试去合作,并将它推向市场。

其实,恒瑞医药两大优势是研发能力和商业化能力,先前企业的商业化能力只应用到公司自身产品,且创新药研发本身就是道阻且长,对于没有国内商业化能力、以及需要变现的企业而言,这样的合作是双赢。

而且随着创新药研发环境的变化,新药上市后带来的盈利周期和盈利程度都面临大幅缩水,因此走上一条快速扩张的道路,将商业化价值发挥到最大。这样也降低了研发时间以及随之而来的风险。

恒瑞也能够培育新的利润增长点,提高公司盈利能力,从做研发的技术思维转为产业思维,这一点可以说孙飘扬高瞻远瞩。

不过,恒瑞医药第一个引进尝试就遭遇挫败只能说运气不佳。8月,恒瑞医药与大连万春签署《增资入股协议》和《普那布林产品合作协议》,恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春,并获得在大中华地区联合开发及独家商业化普那布林的权益。12月1日,万春医药公告,收到美国食品和药物管理局(FDA)回应函,万春医药的普那布林目前临床试验结果不足以支撑有效性,因此未能获批上市。

幸运的是,恒瑞医药股权投资万春未实质进展。不过,这次事件也给恒瑞医药敲响了警钟,创新药研发九死一生本就应该是常态,尤其是原研药,没有人走过的路一定是艰难万分的。过去恒瑞医药的创新药也多采用fast follow策略,少有me-better和First-in-class。

对于谋求出海的企业而言,做真正的创新药尤其重要。

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