国内RNA疗法第一股,圣诺医药-B拟赴港主板上市

当前在港股生物医药板块中,尚无一家公司专注于RNA类型药物研究,圣诺制药的上市有望成为国内RNA疗法第一股。

12月20日,圣诺医药-B宣布,计划在香港主板上市,将于2021年12月20日至12月23日招股,拟发行754万股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%,另有超额配股权15%,保荐机构为中国国际金融香港证券有限公司。招股价区间为65.90――72.70港元,对应市值58.04亿――64.02亿港元,预期将上市日期为2021年12月30。

当前在港股生物医药板块中,尚无一家公司专注于RNA类型药物研究,圣诺制药的上市有望成为国内RNA疗法第一股。

根据招股书显示,圣诺医药是在中国及美国均占有重要市场地位的首家临床阶段的RNA疗法公司,于2007年成立美国,目前在中国及美国发展,于这两个国家均设有研发中心。其核心产品及临床进展最快的产品是STP705和STP707。STP705在非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤学I/II期临床试验中证实有效性及安全性。公司进一步推进STP705用于IIb期临床试验的鳞状细胞原位癌(isSCC)、用于治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、治疗瘢痕疙瘩的II期临床试验以及治疗增生性瘢痕(HTS)的I/II期临床试验。此外,根据美国FDA独立IND批准,公司已启动应用STP705经局部注射给药治疗肝癌(篮式)的I期临床试验。

目前其产品线共有十多种候选产品,适用于罕见及潜在市场较大的适应症,覆盖肿瘤、纤维化、医美、抗病毒、心血管疾病、代谢疾病等领域。

对于募集资金用途方面,其中约占所得款项净额的57.9%将用于拨付发展及商业化STP705,约占所得款项净额的15.6%将用于拨付STP707的开发,约占所得款项净额的15.4%将用于拨付公司的GalNAc计划产品,约占所得款项净额的7.3%将用于拨付其他临床前候选药物的研发,约占所得款项净额的3.8%将用于一般企业及营运资金用途。

关于RNA疗法,生物体内一些特殊的RNA可以降解mRNA,从源头上让致病基因“沉默”,这个过程被称为RNA干扰(RNAi)。RNAi疗法可以理解为RNA靶向治疗的进阶版,技术突破使得RNAi治疗可以靶向先前被认定为不可成药的特定致病基因,从而扩张了疾病治疗范围。圣诺医药所处的RNAi疗法市场规模巨大。灼识咨询数据显示,目前RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元,年复合增长率为449.2%,估计于2030年将达到250亿美元。截至2030年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。

不过,值得注意的是,该公司目前并无商业化产品,收入主要靠政府补助及存款利息。2019年、2020年及今年前九个月,公司累计亏损1.14亿美元。具体来看,2020年净亏损4643万美元,同比扩大近两倍;今年上半年亏损5000万美元,已经超过2020年亏损总额,主要原因是研发开支激增。

目前港股对未盈利的生物医药企业并不友好,下半年上市的带B股几乎全线破发,上一个登录港股市场的北海康城-B,上市首日即暴跌26%。

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