03-20 19:17
河南2月龄男婴接种疫苗14天后死亡?疾控中心:正在走司法鉴定

3月19日,河南许昌长葛市的杜女士反映称,今年2月27日,她2个多月大的儿子峥峥在长葛市古桥镇卫生院接种了脊灰疫苗PV和13价肺炎球菌多糖结合疫苗。当天下午出现低烧,持续几日后出现贫血。14日后,经抢救无效死亡。19日,长葛市古桥镇卫生院表示,医院对疫苗的采购、流通、保存和接种均符合规范。长葛市卫健委疾控中心工作人员称,目前,此事已进入司法鉴定程序,最终以鉴定结果为准。(央广网)

02-29 22:14
沃森生物:公司暂无对双价HPV疫苗的扩龄安排

公司暂无对双价HPV疫苗的扩龄安排,目前正在推进双价HPV疫苗的WHO预认证工作及与部分国家的合作,力争早日实现该产品的出口。2024年一季度暂无新增出口国家/产品。

02-28 20:40
中国生物:两款疫苗获澳门药物监督管理局注册批准

2月28日,据中国生物消息,国药集团中国生物所属长春生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗以及长春祈健生物制品有限公司生产的水痘减毒活疫苗分别于2024年2月20日及2月27日获得澳门药物监督管理局注册批准。

02-16 19:13
中疾控:我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验

2月16日,中疾控周报官网发布了一篇名为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告,披露了我国猴痘疫苗研发的最新进展,猴痘疫苗的国内研发进展迅速,我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。(人民日报健康客户端)

02-08 12:16
世卫组织将协助巴西开发生产登革热疫苗

世界卫生组织总干事谭德塞2月7日在巴西利亚表示,目前巴西面临登革热疫情,全球范围内登革热病例也大幅增加,世卫组织将协助巴西加速相关疫苗开发与生产。

02-01 18:09
欧林生物:撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的药品注册申请

公司于2月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的注册申请。AC-Hib联合疫苗主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。公司AC-Hib联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验。截至目前,公司AC-Hib联合疫苗研发总投入约为5913.38万元(未经审计)。公司将根据国家药品监督管理局的有关要求,待进一步完善受新冠疫情影响的临床数据之后再次开展申报工作。

01-23 07:49
康乐卫士:公司三价HPV疫苗预计市场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗

公司的三价HPV疫苗预计未来市场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗;九价HPV疫苗也会在上市前,根据公司市场策略,并参照其他产品进行定价和调整;公司未来于海外上市的疫苗产品将采取购价和成本的商业化市场定价;若未来小年龄组接种HPV疫苗纳入国家免疫规划,公司将会依照国家免疫规划进行相应价格调整。

01-09 15:04
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。

01-08 19:52
康华生物:与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议,协议首付款1500万美元

公司与HilleVax.Inc(简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》,公司授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,协议首付款1500万美元。公司重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

01-04 21:18
辉瑞:加拿大卫生部批准RSV疫苗Abrysvo

辉瑞加拿大公司1月4日宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo获得加拿大卫生部批准。该疫苗适用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病和通过怀孕妇女产生主动免疫,进而预防自出生起至六个月大婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病。

01-03 09:16
康希诺:十三价肺炎结合疫苗预计在2024年正式申报注册

公司十三价肺炎结合疫苗正在按计划进行新药申报注册前的必要准备工作,会及时分享后续的阶段性进展,预计在2024年正式申报注册。

23-12-20 17:00
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组

吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。

23-12-11 21:15
华兰疫苗:第三大股东晨壹启明拟减持不超600.01万股公司股份

持有公司股份3094万股(占公司总股本的比例为5.16%)的第三大股东晨壹启明计划在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式合计减持公司股份不超过600.01万股(占公司总股本的比例不超过1%)。

23-11-24 22:46
DxVx计划签署抗癌疫苗OVM-200许可引进协议,并在亚洲进行临床试验

11月24日,DxVx宣布该公司将会通过许可引进协议,从Oxford Vacmedix (OVM)获得抗癌疫苗OVM-200,进行自己的临床试验,并利用自己的新药开发知识进行进一步开发。目前,该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验,预计很快将会开始1b期试验。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验,而Dx&Vx将在亚洲(包括韩国和中国)进行该试验。Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款,并协调最终细节。

23-11-10 16:48
美国FDA批准全球首款基孔肯雅热疫苗

美国食品药品管理局(FDA)当地时间11月9日宣布批准全球首款基孔肯雅热疫苗lxchig用于18岁及以上人群。这款疫苗由法国生物科技公司瓦尔内瓦(Valneva)研发,预计于12月上市。基孔肯雅热由蚊虫叮咬传播,患者会出现发烧、肌肉疼痛、关节疼痛等症状。

23-10-25 15:39
百克生物:阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段

二倍体狂犬疫苗的临床申请已受理;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段。另外,组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;破伤风抗体临床试验申请已受理;同时,阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。

23-10-24 16:58
生物股份:牛结节性皮肤病灭活疫苗通过应急评价

经中华人民共和国农业农村部审查,公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(简称“金宇保灵”)、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养)已通过应急评价。金宇保灵将依据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的规定,开展该产品临时生产文号申请相关工作。

23-10-21 08:16
中国生物流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证

10月20日,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证,为中国生物第一个通过世界卫生组织预认证的流感疫苗。

23-10-19 10:28
艾美疫苗港股涨超5%,13价结合肺炎疫苗III期临床即将开始统计揭盲

艾美疫苗港股涨超5%。艾美疫苗公布,13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III期临床试验截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测,即将进入统计揭盲工作。此外,10月16日,艾美疫苗A股上市辅导已经正式被证券监管机构受理。

23-10-17 12:26
艾美疫苗:A股上市辅导备案申请已正式获监管机构受理

根据中国证券监督管理委员会网上办事服务平台披露的信息,公司已经提交的首次公开发行人民币普通股并上市辅导备案申请已于2023年10月16日正式获得相关监管机构受理。A股上市的具体方案包括发售方案和架构须待(其中包括)董事会及公司股东作出最终决定以及取得中国证券监督管理委员会及其他相关监管机构的同意后,方可实施。

专题报道
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