药明康德：今年上半年多肽类药物需求强劲

公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。

据报道，辉瑞公司已同意支付高达2.5亿美元，以解决美国1万多起与现已停产的胃灼热药物Zantac有关的癌症风险诉讼。该和解协议是上周在特拉华州的一份法庭文件中披露的。

5月13日，赛诺菲宣布投资超过10亿欧元，在其位于法国的生产基地建立新的生物生产能力，这项新投资将创造500多个工作岗位。

罗氏制药4月30日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体罗视佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞西单抗）用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。这是继糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）后，罗视佳®在华获批的第三项适应症。

一项发表在英国《自然》杂志上的新研究显示，一种新型候选药物在小鼠实验中被证明，能减轻小鼠与甲型流感病毒感染相关的炎症症状和肺损伤并提高生存率。美国福克斯蔡斯癌症治疗中心领衔的研究团队研发出一种名为UH15-38的药物，这是一款RIPK3抑制剂，能在不影响细胞凋亡信号传导通路的情况下阻断细胞的坏死性凋亡。研究人员在小鼠实验中发现，经过该药物的治疗，小鼠感染甲型流感病毒后三周时已完全康复。研究人员表示，UH15-38既可以抑制流感病毒引起的炎症，也能保持其他免疫反应功能不变，这使得它有望成为临床试验候选药物。（新华社）

公司不生产硫辛酸原料药，也不生产抗核辐射的药物产品。

近日，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂和SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-9231注射液是具有高弛豫率和高稳定性特征的新一代造影剂，经查询，国内尚无同类产品上市。SHR-4597吸入剂是一款创新性吸入治疗用生物制品，用于支气管哮喘的维持治疗。SHR-2173注射液是治疗用生物制品，通过协同免疫抑制，对于免疫细胞介导的系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病具有潜在治疗作用。

阿斯利康CEO苏博科3月26日在博鳌亚洲论坛间隙接受采访称，公司正制定全球生产网络计划，将在全球各地工厂生产同种药物，以便独立供应不同市场。苏博科表示：“我们正在组织起来，以便能够独立地向美国和欧洲市场供货。我们还在中国建立了机构，这样我们就可以独立地为中国患者提供服务。”

随着人工智能技术的日益成熟以及相关行业标准、注册审核体系的逐渐完善，AI在医药领域的实践应用正逐渐从场景探索走向商业化转化，GPT等革命性技术的出现有望进一步加速AI+医药/医疗的成果落地，预计未来有望率先在药物设计研发、辅助病理诊断等领域实现突破，建议重点关注药物研发、体外诊断等相关细分赛道。

公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

2月28日，据中国生物消息，国药集团中国生物所属长春生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗以及长春祈健生物制品有限公司生产的水痘减毒活疫苗分别于2024年2月20日及2月27日获得澳门药物监督管理局注册批准。

公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司已与Boostimmune,Inc订立抗体偶联药物发现合作协议，以为公司开发ADC疗法建立战略伙伴关系。根据协议，诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链(H2L2)Harbour Mice®平台，以开发针对新型靶点的ADC疗法。

2月5日，丽珠集团公告，控股附属公司新北江制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上（肥胖）或27kg/m2或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。

开拓药业-B早盘一度大涨超45%，截至发稿涨36%，报1.62港元，成交额1.33亿港元。消息面上，该公司公布自主研发的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。

近日，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

卡塔尔外交部发言人安萨里表示，卡方提供的药品和援助物资将于1月17日从多哈通过卡方的军机运往埃及阿里什市，并在随后运往加沙地带。

阿斯利康印度公司12月21日表示，优赫得（Enhertu）将于2024年1月在印度上市。优赫得适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。

德展健康在互动平台表示，公司没有治疗支原体肺炎的药物。

创新药新冠药物泰中定获批上市后，将为公司带来新的增长点。同时公司也将在现有的保肝护肝、心血管、男性健康产品上持续发力，且利伐沙班、达伯西汀等产品转为自行生产，产品产能将得到更好满足，有利于较大提升产品收入。